眼科制藥公司Orasis宣布美國食品藥品監督管理局( FDA )批準將0.4%的Qlosi (鹽酸毛果蕓香堿滴眼液，前稱為CSF-1 )用于成人老花眼的治療。
Qlosi以低劑量肉堿和多方面載體無防腐劑配方，旨在實現功效、安全性和舒適度的最佳平衡。 滴眼液旨在通過調制瞳孔提高近視靈敏度，引起“針孔效應”和景深增加，提高近物調焦能力。
新聞稿稱，Qlosi可根據需要每日或每日最多使用兩次，給藥后20分鐘顯示效果，可持續8小時以改善近視。
2021年10月，Allergan公司的Vuity獲得FDA批準，這是首款專門用于老花眼治療的滴眼液。 Qlosi和Vuity的不同之處在于，這種新滴劑的濃度低，0.4%。 由于Qlosi濃度較低，臨床醫生更感興趣的是其不良反應是否比Vuity少。 此外，這種藥的另一個潛在好處是這個配方不含防腐劑。
FDA的批準基于三期NEAR-1和NEAR-2臨床試驗的結果，涉及600多名患者，評估Qlosi的療效和安全性。 兩個實驗在第八天達到了主要和重要的次要目標，在距離矯正近視力( DCNVA )中獲得了統計學上有意義的3行以上的增益，但在距離視力中沒有1行以上的損失。
最常見的治療相關不良事件頭痛和點滴部位疼痛分別只發生在6.8%和5.8%的參與者。 在所有Qlosi參與者中，僅報告了1.3%的與中度治療相關的不良事件。 其他所有不良事件都很輕微。
(責任編輯：編輯露露)
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