5月17日，美國食品藥品監督管理局( FDA )已經批準Lexapro ( EScitalopram )用于7歲以上兒童患者廣泛性焦慮癥( GAD )的治療。 到目前為止，這種療法只能使用于成年患者。
擴大的兒科批準基于8周靈活劑量研究( clinical trials.gov identifier:NCT 03924323 )的數據。該研究將符合DSM-V標準的7至17歲門診患者中的lexapro (每天20mg和20mg )與安慰劑進行比較。
該試驗的主要終點是兒童焦慮評定量表( PARS )嚴重程度評分從基線到第8周的變化。 注： PARS是臨床評估焦慮癥狀嚴重程度的工具； 廣泛性焦慮癥的PARS嚴重程度評估范圍從0 到25 。15分表示中度疾病的嚴重程度。
研究結果表明，與安慰劑相比，Lexapro治療組對GAD的PARS嚴重程度評分有統計學意義。
關于安全性，兒童廣泛性焦慮癥患者不良反應的總體概況與成人研究相似。 Lexapro的處方信息還包括黑框警告，關于兒童和年輕成人患者服用抗抑郁藥會增加自殺想法和行為的風險。
要密切監測患者臨床惡化和自殺意念和行為的出現。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
