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efinopegdutide治療非酒精性脂肪性肝病臨床結果顯著

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日前,默沙酮制藥宣布將在歐洲肝臟研究協會( EASL )年會上公布EfinopeGdutide(MK-6024 )治療非酒精性脂肪性肝病( NAFLD )的2a期臨床試驗結果。 根據會議的摘要,efinopegdutide與GLP-1激動劑活性對照比較,明顯降低患者肝臟脂肪水平。 finopegdutide組患者24周后肝臟脂肪水平下降72.7%,活性對照組為42.3%。
 
MK-6024是胰高血糖素樣肽1(GLP-1 )與胰高血糖素受體雙重激動劑,是一種用于NASH治療臨床開發的研究肽。
 
非酒精性脂肪性肝病的進一步發展導致非酒精性脂肪性肝炎( NASH ),它與世界各地肥胖和糖尿病流行密切相關。 NASH的特點是肝臟脂肪堆積過多,引起肝細胞應激和損傷,引起炎癥和纖維化。重癥患者可進展為肝硬化、肝功能衰竭、癌癥,最終死亡。 目前治療NASH的方法還沒有批準。
 
在調節血糖平衡過程中,GLP-1受體和胰高血糖素受體都起著重要作用。 研究表明,GLP-1/胰高血糖素受體雙激動劑有多種作用方式,激活GLP-1受體不僅能提高胰島素分泌,降低食物攝取,另外,通過激活胰高血糖素受體,具有減少炎癥和脂肪生成等效果。
 
MK-6024通過隨機、活性對照、開放標簽的2a期研究,評估非酒精性脂肪性肝病參與者中肝臟脂肪減少的效果和安全性。 在這個臨床試驗中,145名患者隨機接受efinopegdutide (每周10mg )或瑞格肽(每周1mg )治療。 試驗結果顯示,24周后,efinopegdutide組肝脂肪水平為72.7 % ( 95 % ci:66.8,78.7 ),活性對照組為42.3% ) 95 % ci:36.5,48.1 )。 在減輕體重方面,24周后,efinopegdutide組體重平均減輕8.5%,活性對照組為7.1%(p=0.085 )。
 
默沙東還宣布,efinopegdutide最近獲得了美國FDA授予的快速通道資格,用于治療NASH患者。 該公司表示,這些數據支持推動efinopegdutide的2b期臨床開發。
 

(責任編輯:編輯露露)



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