Aldeyra生物技術公司公布了在研新藥reproxalap 0.25%滴眼液用于治療過敏性結膜炎的3期INVIGORATE-2臨床試驗的積極頂線結果。 其結果是,Reproxalap滴眼液可以減少患者眼睛瘙癢。
Reproxalap是一種新型小分子免疫調節劑,是一種共價鍵RASP (活性醛化物質)抑制劑,可降低RASP水平,達到緩解炎癥的作用。 RASP含量在眼部和全身性炎癥疾病中升高,可能引起眼部炎癥,由于淚液分泌量下降和淚液內脂質組成的變化,大多數干眼癥患者通常具有較高的RASP含量。 reproxalap的作用機制已在多種生理學不同適應證的后期臨床試驗中被證明具有統計顯著性和臨床相關活性。
3期INVIGORATE-2試驗( ClinicalTrials.gov識別: NCT05234554 )包括至少131名有2年中度至重度豚草過敏結膜炎病史的成年患者。
研究參與者被隨機分配和接受reproxalap滴眼液或賦形劑。 主要終點為進入變應原室后110分鐘至210分鐘大部分時間11分鐘患者報告的眼部瘙癢評分相對于基線的變化。
結果reproxalap與賦形劑相比,在所有預設時間點均顯著減少眼部瘙癢(每次p比較均小于. 0001 )。 與賦形劑相比,
Reproxalap還與眼睛紅腫的統計學顯著減少有關( P=.004 )。 患者報告的眼部眼淚評分(小于p.0001 )和總眼部嚴重程度評分(小于p.0001 )的統計學顯著改善也有報道。
近年來,FDA在批準干眼癥方面似乎加快了審查速度。 其中有TyrVaya(Varenicline )鼻噴霧劑、Vevye )環孢素滴眼液
名稱:使用了cyclasol(0.1%和淚液蒸發直接治療干眼癥的MIEBO )全氟己基辛烷滴眼液),但在干眼癥方面仍存在顯著的臨床不滿足需求。
眼科公司致力于尋求疾病的生命體征和癥狀,以及見效更快的治療方法的有效性得到改善的新治療方法。
(責任編輯:編輯露露)
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