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Adstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)藥品說明書

????????2023-10-10 21:44???? ???? ????


研發公司:Ferring Pharmaceuticals
 
適 用 癥:治療卡介苗(BCG)無效的高危非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)的原位癌(CIS)與或非乳頭狀腫瘤的成年患者
 
【適應癥】
用于治療卡介苗(BCG)無效的高危非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)的原位癌(CIS)與或非乳頭狀腫瘤的成年患者。
 
【禁忌癥】
對干擾素α或該產品的任何成分過敏的患者禁用Adstiladrin。
 
【警告和注意事項】
1.延遲膀胱切除術可能導致轉移性膀胱癌的發展,這可能是致命的。
2.播散性腺病毒感染的風險:免疫功能低下或免疫缺陷的人可能由于低水平的復制能力腺病毒而存在Adstiladrin播散性感染的風險。避免將Adstiladrin暴露于免疫受損或免疫缺陷的個體。
3.僅通過膀胱內灌注給藥Adstiladrin。
4.Adstiladrin不能用于靜脈注射、局部使用或口服。
 
【不良反應】
最常見的(> 10%)不良反應(包括實驗室異常(> 15%)包括血糖升高(38%)、滴注部位排出物(33%)、甘油三酯升高(30%)、疲勞(24%)、膀胱痙攣(20%)、排尿(尿急)(19%)、肌酐升高(17%)、血尿(尿血)(17%)、磷酸鹽降低(16%)、寒戰(16%)、發熱(發燒)(15%)和排尿困難(排尿疼痛)(16%)。
 
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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