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FDA批準Empliciti三藥方案被治療多發性骨髓瘤

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日前,美國FDA批準pomalyst(pomalidomide )聯合低劑量地塞米松( EPd ),用于先前已接受至少2種療法(來那度胺[lenalidomide]和一種蛋白酶體抑制劑[PI])的多發性骨髓瘤(MM)成人患者。
 
Empliciti作為免疫調節性抗體,具有靶信號淋巴細胞激活分子家族成員7(SLAMF7,也稱為CS1 )的雙重作用機制。 一是可以直接激活路徑。 通過slamf7路徑,自然殺傷細胞( NK cell )直接激活免疫系統; 二是抗體依賴性細胞毒作用( ADC )。 Empliciti可以靶向結合在多發性骨髓瘤細胞表面的SLAMF7分子來標記這些惡性細胞。通過抗體依賴性細胞毒作用,提高自然殺傷細胞殺傷惡性細胞的活性。
 
其受試者PFS顯著延長(中位PFS:10.25個月( [95%CI:5.59個月-不可估計] vs 4.67個月) [95%CI:2.83個月-7.16個月] )、進展或死亡風險顯著降低46% ) HR。
 
近年來,治療MM的新療法層出不窮,但以預后差的患者居多,尤其是復發性和難治性患者。 ELOQUENT-3研究表明,EPd方案有助于延長MM患者無進展生存期,對這類患者來說,不僅增加了治療的新選擇,而且滿足了復發性或難治性MM患者未能滿足的醫療需求。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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