PEComa是一種少見的侵襲性肉瘤，預后差，主要影響婦女。 Fyarro通過優先審查程序得到了批準。 審查通常適用于能明顯改善重大疾病治療、預防或診斷的在研療法。 到目前為止，Fyarro已經被授予孤兒藥物資格( ODD )、快速通道資格( FTD )、劃時代的治療方法認定( BTD )。
2021年11月，美國FDA批準Fyarro (西洛他丁結合型納米粒子)用于混懸液注射，用于局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周上皮樣細胞瘤( PEComa )的成人。
Fyarro是首劑接受晚期惡性PEComa治療的藥物，Fyarro將為醫生提供治療這種罕見疾病患者的新武器。
美國FDA批準了Fyarro，基于AMPECT注冊考試的數據。 該試驗評估Fyarro作為單藥療法治療晚期惡性PEComa患者。 結果，在這個患者群體中，通過獨立的審查得到了確認。Fyarro單劑治療總緩解率( ORR )達39%（95%CI:22%-58%）。 病情緩解的患者中，中位緩解持續時間( DOR ) >； 25.8個月； 58%的患者緩解期> 兩年，25%的患者緩解持續時間> 三年。 中位無進展生存期( PFS )為8.9個月。 這些數據在2020年ASCO會議上公布。
最常見的不良反應(發生率30 )為口腔炎、疲勞、皮疹、感染、惡心、水腫、腹瀉、筋骨痛、體重減輕、食欲下降、咳嗽、嘔吐、味覺障礙。
最常見的3級至4級實驗室異常(發生率)6)為淋巴細胞、鉀、磷酸鹽和血紅蛋白減少，葡萄糖和脂肪酶增加。
目前，Fyarro已被加入美國國家綜合癌網絡腫瘤學臨床實踐指南( NCCN Guidelines )，成為惡性PEComa唯一首選治療方案。
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