2022年4月，美國食品藥品管理局批準Epsolay (benzoyl peroxide，過氧化苯甲酰；乳膏，5%) 用于治療成人紅斑痤瘡的炎癥性病變。 這是5%過氧化苯甲酰的專利霜配方，專利一直保護到2040年。
Epsolay是利用專利技術，將5%過氧化苯甲酰封裝在硅微囊藻毒素中的外用乳膏。 使用一次后，藥物會從微囊劑中緩慢轉移，將有效量的過氧化苯甲酰輸送到皮膚，同時減少皮膚刺激。
該批準基于來自同一項目、雙盲、三期試驗(試驗1(NCT03448939 )和試驗NCT03564119 ) )的數據。本試驗比較了Epsolay與賦形劑在733名中度至重度丘疹膿皰型紅斑痤瘡患者中的療效和安全性。 患者隨機給予Epsolay或賦形劑，每日1次，持續12周。主要目標是第12周成功治療的患者比例，研究人員的全球評估( IGA )得分為0 (“清除”)或1 ) (“接近清除”)，與基線至少降低2級，以及第12周炎癥病變計數的絕對，結果在試驗1和2中，分別有47.4%和49.2%的患者報告IGA治療成功，接受賦形劑治療的患者分別為20.7%和28.2%。 在第12周，使用Epsolay紅斑痤瘡炎性病變減少68.2% (試驗1 )和69.4% )試驗2 )，而使用賦形劑分別減少38.3%和46.0%。 在第二周，與賦形劑相比，Epsolay的療效明顯提高。 在開放標簽擴張階段( N=547 )，73%的Epsolay治療患者在第52周成功進行了IGA治療。
已報道的最常見不良反應是使用部位的反應，包括疼痛、紅斑、瘙癢和水腫。
紅斑痤瘡是一種慢性復發性皮膚病，其炎癥性病變的發病年齡一般在30歲以后，一般從臉頰、鼻子、下巴、額頭的潮紅和少許紅斑開始。 如果不治療，隨著時間的推移可能會慢慢惡化。 隨著病情的發展，紅斑變得更持續，血管變得可見，經常出現炎癥性病變。 其他癥狀包括燒傷、刺痛、皮膚干燥、斑塊和皮膚厚度。
(責任編輯：編輯露露)
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