2021年10月,艾伯維旗下公司艾爾建宣布美國FDA已批準Vuity(pilocarpine HCI ophthalmic solution,鹽酸毛果蕓香堿滴眼液)上市,用于治療治療老花眼,也被稱為年齡相關的近視力模糊。值得一提的是,Vuity是FDA批準的第一種專門用于治療老花眼的滴眼液。
批準Vuity是基于兩項關鍵的3期臨床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 的數據,包含約750名患者的3期臨床試驗數據,數據顯示,在接受治療第30天,與安慰劑相比,接受Vuity治療的患者檢驗近視力的指標獲得顯著改善,同時這一眼藥水不會影響患者的遠視力。它最快在滴入15分鐘后生效,療效可持續6個小時。
在安全性方面,沒有發現與治療相關的嚴重不良反應,最常見的不良事件為頭痛和紅眼,大多數不良反應為輕度并且是暫時的,有1.2%的患者因為不良事件而終止接受治療。
老花眼這是一種常見的漸進性眼病,會降低眼睛聚焦近物的能力,通常會影響40歲以上的人。而Vuity是毛果蕓香堿的優化配方,毛果蕓香堿是一種公認的眼部護理治療藥物,專為治療與年齡相關的近視模糊而設計。
(責任編輯:編輯露露)
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