2022年4月，武田公司將在串聯移植與細胞治療會議暨第32屆歐洲臨床微生物學與傳染病大會上展示livtencity(maribavir )的多項積極探索性數據。
此次發表的實驗研究側重于Livtencity用于巨細胞病毒( CMV )感染和疾病的造血干細胞移植( HSCT )受體的一線治療。
數據摘要主要包括多中心、隨機、開放標簽3期SOLSTICE試驗數據相關的額外分析結果，這些數據也將支持美國FDA去年11月批準Livtencity作為12歲及以上、體重至少35公斤、移植后發生CMV感染或疾病、常規抗病毒療法難治（更昔洛韋、纈更昔洛韋、膦甲酸或西多福韋的一種或組合療法，有或無基因型耐藥性）患者人群的首選治療方法。Livtencity可以通過抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶阻斷病毒復制與已有療法相比也具有更高的安全性。
3期SOLSTICE試驗探索性試驗包括評估Livtencity治療與傳統抗病毒治療相比對醫療資源的影響，評估指標超過住院患者數和平均住院時間。 實驗結果表明，在治療階段，接受Livtencity治療的患者中31.9%(n=75/235 )至少住院一次，接受常規治療的患者中36.8 % ( n=43/117 )。 在住院時間方面，接受Livtencity治療的患者13.27天/人/年，常規治療的患者28.73天/人/年。
此外，基于1、2、3期( SOLSTICE )研究的群體藥代動力學和藥效學( PK/PD )模型數據結果顯示，患者年齡、體重、性別、種族、移植類型、基線血漿CMV-DNA水平或CMV是否存在突變，患者無需額外調整Livtencity劑量。
3期SOLSTICE試驗的亞組分析數據還評估了首次確認CMV-DNA水平小于LLOQ的中位時間。 亞組事后分析包括基線耐藥狀態和移植類型，均與以前報道的結果一致。 這與常規抗病毒治療相比，Livtencity組患者CMV-DNA水平短于LLOQ的確認時間。 基線病毒載量較低的患者，Livtencity首次表達CMV-DNA水平小于LLOQ的中位時間為15天。常規抗病毒治療組患者22天、43天、44天。CMV是最常見、最嚴重的移植后感染之一，全球發病率估計實體器官移植( SOT )受體約為16-56%，HSCT受體約為30-70%，可導致嚴重后果，包括移植器官丟失和移植失敗。
(責任編輯：編輯露露)
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