膠質母細胞瘤是一種高發病率疾病，本病發生后，患者通常會出現頭痛、惡心、嘔吐、視力下降、癲癇發作等癥狀，如不及時治療或治療不當，容易引起偏癱、失語、感覺障礙等多種并發癥。該病以往一般采用標準治療(手術后化療(莫唑)、放療輔助治療)，但該標準治療對復發后患者改善不大，平均總生存期14.7~16.6個月，患者急需新的治療方式。
10月12日，生物技術公司MimiVax宣布美國食品藥品監督管理局( FDA )授予SurVaxM疫苗( SVN53-67/M57-KLH肽疫苗)快速通道指定( FTD )，用于新診斷的膠質母細胞瘤( nGBM )。 在此之前，該疫苗于2017年被FDA授予孤兒藥稱號。
SurVaxM是一款全球首創的肽模擬腫瘤疫苗，可以靶向一種叫做Survivin的細胞存活蛋白，具有獨特的細胞和抗體介導的抗腫瘤反應，能夠同時觸發T細胞和B細胞免疫以及抗體導向survivin通路抑制的雙重作用機制，刺激免疫系統殺死含有survivin的腫瘤細胞，控制腫瘤生長和預防或延緩腫瘤復發。
Survivin是一種抗凋亡蛋白，幫助癌細胞抵抗常規治療。 在許多癌癥(包括惡性神經膠質瘤、多發性骨髓瘤、神經內分泌、髓母細胞瘤、黑色素瘤、腎臟、乳腺和卵巢腫瘤的95% )中高度表達。
SurVaxM治療新診斷膠質母細胞瘤的隨機盲安慰劑對照2b期SURVIVE臨床試驗[NCT05163080]已在美國11個癌癥中心募集( p
此外，以前對ngbm SurVaxM的2a期研究陽性最終數據顯示，接受surva XM的患者中有51%存活至少2年，41%存活至少3年。 在這項研究中，nGBM患者的中位總生存期為25.9個月，遠遠超過單純標準治療的預期。 值得注意的是，疫苗產生生長素特異性CD8陽性t細胞和抗體/免疫球蛋白的g滴度，具有甲基化和非甲基化疾病的患者受益于SurVaxM。研究數據于2023年3月發表在《臨床腫瘤學雜志》。
(責任編輯：編輯露露)
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