Bavencio在美國獲得了FDA加速批準用于治療轉移性默克爾細胞癌（mMCC）成人患者，而且還獲得了治療轉移...
2019-08-10 20:25:01 編輯：編輯露露
Apoquel是一種治療犬類皮膚病的新藥，該藥物在2013年5月被美國FDA批準，可用于控制由過敏性皮炎或異位...
2019-08-10 20:23:44 編輯：編輯露露
近日，艾伯維的一款婦科藥物Orilissa（elagolix）向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了新藥申請（NDA）...
2019-08-09 20:33:32 編輯：編輯露露
近日，Alnylam宣布一款RNAi新藥givosiran也獲得了美國FDA的受理，用于治療急性肝卟啉癥（AHP）。...
2019-08-09 20:29:11 編輯：編輯露露
隨著PD-1抗體的適應癥范圍不斷擴大，截止目前，各大PD-1抗體獲批的適應癥都有哪些呢？...
2019-08-08 20:02:30 編輯：編輯露露
K藥（Keytruda）已被美國FDA批準用于治療食管鱗狀細胞癌。這也是首個獲得食管癌適應癥的免疫治療。...
2019-08-08 20:00:00 編輯：編輯露露
近日，羅氏(Roche)公司宣布PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)一線治療尿路上皮癌(UC)的III期臨床研究...
2019-08-07 19:31:45 編輯：編輯露露
生物制藥公司Provention Bio宣布，美國FDA授予了其公司單克隆抗體teplizumab（PRV-031）突破性藥物資格（B...
2019-08-07 19:30:56 編輯：編輯露露
elotuzumab是獲得美國FDA批準上市的多發性骨髓瘤藥物，它可聯合來那度胺和地塞米松用于治療復發或難...
2019-08-06 22:14:26 編輯：編輯露露
Ninlaro（Ixazomib）是一款由武田公司旗下的千年制藥研發的多發性骨髓瘤新藥，該藥物在2015年就獲得了...
2019-08-06 22:14:05 編輯：編輯露露
近日，Lonsurf獲得歐洲CHMP的積極審查意見，該藥物被推薦批準用于既往已接受至少2種系統治療方案控...
2019-08-05 21:16:51 編輯：編輯露露
歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)發布積極的審查意見，推薦批準Tecentriq聯合化療(卡鉑+依...
2019-08-05 21:13:07 編輯：編輯露露
近日，靶向抗癌藥物Turalio（pexidartinib）膠囊獲得了美國FDA的批準，用于存在嚴重的發病率或功能限制...
2019-08-04 11:08:33 編輯：編輯露露
Nubeqa（darolutamide）是一款由德國拜耳與芬蘭制藥公司Orion合作開發的新型抗癌藥物，該藥物在近日在美...
2019-08-04 11:07:04 編輯：編輯露露
先導候選藥物PPARα/δ雙重激動劑elafibranor被美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）授予了治療原發性膽汁性膽...
2019-08-03 16:36:56 編輯：編輯露露
OTL-103近日被美國FDA授予了其用于治療Wiskott-Aldrich綜合征（WAS）的再生醫學先進療法資格（RMAT）。...
2019-08-03 16:33:27 編輯：編輯露露
近日，美國FDA受理了本住友制藥美國子公司SunovionPharma研發的一款暴飲暴食癥新藥dasotraline（達索曲林...
2019-08-02 19:55:57 編輯：編輯露露
7月31日，拜耳公司宣布Nubeqa(darolutamide)獲得了美國FDA的批準，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌...
2019-08-02 19:53:35 編輯：編輯露露
近日，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)發布了積極的審查意見，推薦批準拜耳公司靶向抗...
2019-08-01 17:44:11 編輯：編輯露露
近日，羅氏宣布歐盟CHMP推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療一線治療EGFR和ALK基因無任...
2019-08-01 17:35:32 編輯：編輯露露
歐盟CHMP發布了積極審查意見，推薦批準Keytruda聯合輝瑞酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Inlyta(axitinib)，用于一...
2019-07-31 18:27:52 編輯：編輯露露
近日，歐盟CHMP批準了Empliciti聯合Pomalyst及低劑量地塞米松方案(EPd)，可用于既往已接受至少2種療法且接...
2019-07-31 18:25:10 編輯：編輯露露
CAR-T細胞療法MB-102（CD123 CAR T）在近日被美國FDA授予了其治療急性髓性白血病（AML）的孤兒藥資格（O...
2019-07-30 19:45:58 編輯：編輯露露
Erleada (apalutamide) 是于去年2月獲批上市的，它可用于治療非轉移性（前列腺癌細胞未擴散）去勢抵抗（...
2019-07-30 19:41:26 編輯：編輯露露
美國FDA已授予其專有的口服兩性霉素B產品MAT2203治療隱球菌性腦膜炎的合格傳染病產品資格（QIDP）和快...
2019-07-29 21:49:35 編輯：編輯露露
美國FDA受理了tazemetostat的新藥申請（NDA）并授予了優先審查，這款表觀遺傳學藥物，此次NDA申請加速批...
2019-07-29 21:48:20 編輯：編輯露露
egzilarginase由一家生物技術公司Aeglea BioTherapeutics研發的先導療法，該藥物在近日被美國FDA授予了治療精...
2019-07-28 21:22:14 編輯：編輯露露
Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉劑在近日獲得美國FDA批準上市，可用于4歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖的緊...
2019-07-28 21:18:32 編輯：編輯露露
Ruxience是美國FDA批準的第2個利妥昔單抗生物仿制藥。...
2019-07-27 17:01:22 編輯：編輯露露
Vertex制藥公司在近日宣布了其向美國FDA提交了VX-445（elexacaftor）與tezacaftor和ivacaftor三聯療法的新藥申請...
2019-07-27 16:59:29 編輯：編輯露露
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