歐盟委員會已授予 ZYNLONTA （一種 CD19靶向 ADC）孤兒藥資格，用于治療彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（ DLBCL ）...
2021-09-13 22:34:25 編輯：編輯露露
HUTCHMED (China) Limited (“ HUTCHMED ”) 宣布中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（“NMPA”）授予 amdiz...
2021-09-13 22:29:40 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA)接受審查其抗 PD-1 抗體 tislelizumab 的生物制劑許可申請 (BLA)，用于治療不可...
2021-09-13 22:21:29 編輯：編輯露露
一種靶向人表皮生長因子受體 2 (HER2) 的抗體和微管抑制劑偶聯物，作為單藥治療之前曾嘗試過聯合或...
2021-09-13 22:09:03 編輯：編輯露露
POXEL SA近日與合作伙伴 Sumitomo Dainippon Pharma 宣布，計劃于 2021 年 9 月 16 日在日本推出用于治療 2 型糖尿...
2021-09-12 22:09:48 編輯：編輯露露
Pirtobrutinib 是下一代、高度選擇的、非共價布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑，在治療慢性淋巴細胞白血病...
2021-09-12 22:08:41 編輯：編輯露露
durvalumab (Imfinzi) 和 tremelimumab 在 IV 期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療中加入鉑類化療后，在總生存期...
2021-09-12 22:07:17 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予 VOR33 快速通道指定，公司領先的工程造血干細胞 (eHSC) 候選藥物，...
2021-09-12 22:05:46 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予 Jardiance (empagliflozin)突破性療法認定，作為治療射血分數保留的成人心...
2021-09-10 01:07:01 編輯：編輯露露
NovoTTF-200T 是一種腫瘤治療場給藥系統，旨在與 atezolizumab 和貝伐珠單抗一起用于治療晚期肝癌患者。...
2021-09-10 01:05:37 編輯：編輯露露
美國FDA接受了對MYFEMBREE 的補充新藥申請 (sNDA)，用于治療與子宮內膜異位癥相關的中度至重度疼痛。...
2021-09-10 01:04:23 編輯：編輯露露
Excindogen 已獲得孤兒藥指定。...
2021-09-10 01:02:56 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予快速通道指定 VOR33，該公司用于治療急性髓系白血病 (AML) 的主要工...
2021-09-10 01:00:39 編輯：編輯露露
empagliflozin 是第一種在心力衰竭和射血分數保留的成人中顯示出具有統計學顯著改善的心力衰竭結果的...
2021-09-10 00:59:20 編輯：編輯露露
美國食品和藥物政府 (FDA) 已授予該公司主要基因治療產品候選者 DB-OTO 孤兒藥物指定和罕見兒科疾病指...
2021-09-10 00:57:25 編輯：編輯露露
(FDA) 已授予活性成分金絲桃素治療 T 細胞淋巴瘤的孤兒藥資格，將目標人群擴展到先前授予的皮膚 ...
2021-09-10 00:55:15 編輯：編輯露露
1、嚴重和致命的免疫介導的不良反應 KEYTRUDA 是一種單克隆抗體，屬于一類與 PD-1 或?? PD-L1 結合的藥物...
2021-09-07 23:41:02 編輯：編輯露露
1、黑色素瘤。（1）KEYTRUDA 適用于治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者。（2）KEYTRUDA 適用于完全切除后...
2021-09-07 23:39:20 編輯：編輯露露
Crysvita （Burosumab 注射液）已獲批準由加拿大衛生部用于治療成人腫瘤性骨軟化癥 (TIO)。Crysvita 也被批...
2021-09-07 23:37:32 編輯：編輯露露
KEYTRUDA是中國首個獲批用于晚期食管癌或 GEJ 癌一線治療的抗 PD-1 方案，無論組織學或 PD-L1 表達如何。...
2021-09-07 23:36:06 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA)已授予孤兒藥資格 (ODD)其主要候選產品 VS-01用于治療先天性代謝障礙 (IEM...
2021-09-07 23:33:04 編輯：編輯露露
Opaganib 是一種新型的臨床晚期口服藥丸候選藥物，具有雙重抗炎和抗病毒活性，并且已經顯示出對包括...
2021-09-07 23:31:50 編輯：編輯露露
Adaptimmune Therapeutics plc是治療癌癥的細胞療法的領導者，宣布已與基因泰克致力于開發和商業化同種異...
2021-09-07 23:30:29 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已接受提交和審查該公司的補充新尋求加速批準 Oxbryta (voxelotor) 治療 4 至...
2021-09-07 23:29:03 編輯：編輯露露
FDA 已批準 zanubritinib（Brukinsa，百濟神州）用于治療成年華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。...
2021-09-04 22:51:34 編輯：編輯露露
根據發表在《新英格蘭醫學雜志》上的為期 12 周的試驗結果，與安慰劑相比，接受所有劑量的 atogep...
2021-09-04 22:50:31 編輯：編輯露露
FDA 已批準甲磺酸二氫麥角胺噴鼻劑（Trudhesa；Impel NeuroPharma）用于成人有或無先兆的偏頭痛的急性治療...
2021-09-04 22:48:33 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準 TRUDHESA（甲磺酸二氫麥角胺）鼻噴霧劑（每次噴霧 0.725 毫克）用于成...
2021-09-04 22:46:29 編輯：編輯露露
布立西坦將以片劑、口服溶液和靜脈注射 (IV) 劑型提供，并被批準為單一療法或輔助療法。...
2021-08-31 21:23:31 編輯：編輯露露
Vericiguat(Verquvo)片劑是2021年FDA批準的首款創新藥...
2021-08-31 21:22:10 編輯：編輯露露
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