今天宣布已提交a mitapivat 向歐洲藥品管理局 (EMA)提交的上市許可申請 (MAA)，用于在歐盟治療成人丙酮酸...
2021-06-28 22:05:49 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA)已授予 SNDX-5613 快速通道指定 (FTD)，用于治療患有混合譜系白血病重排 (M...
2021-06-28 22:04:06 編輯：編輯露露
FDA已經批準快速指定，LION-101 用于治療 2I/R9 型肢體帶狀肌營養不良癥(LGMD2I/R9) 患者。 ...
2021-06-28 22:00:57 編輯：編輯露露
領先的生物制藥公司InnoCare Pharma公司在今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予其 Bruton 酪氨...
2021-06-28 21:59:39 編輯：編輯露露
近日 林克制藥有限公司宣布其新的I類創新藥物LNK01003，已經國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于炎癥...
2021-06-26 22:40:36 編輯：編輯露露
adagrasib在美國食品和藥物管理局（FDA）已取得授予突破指定，決定用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者...
2021-06-26 22:39:13 編輯：編輯露露
歐盟委員會（EC）已經批準了PD-1抑制劑Libtayo （cemiplimab）在治療局部晚期或轉移性基底細胞癌（BCC）和...
2021-06-26 22:36:35 編輯：編輯露露
三星 Bioepis 和Biogen 公司近日宣布，歐洲藥品管理局 (EMA) 的CHMP已通過了BYOOVIZ，生物仿制藥的候選引用...
2021-06-26 22:34:37 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予 cinrebafusp alfa (PRS-343) 孤兒藥稱號，這是一種 4-1BB/HER2 雙特異性藥物...
2021-06-24 21:48:04 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予 Lecanemab (BAN2401) 突破性療法認定，這是一項研究用于治療阿爾茨海...
2021-06-24 21:46:34 編輯：編輯露露
美國FDA已批準 Verkazia（環孢素眼用乳液）0.1% 滴眼液用于治療兒童和成人春季角結膜炎 (VKC)。...
2021-06-24 21:44:45 編輯：編輯露露
FDA 已授予 apraglutide 孤兒藥稱號，這是一種為罕見胃腸道 (GI) 疾病開發的下一代長效 GLP-2 類似物，用...
2021-06-24 21:42:43 編輯：編輯露露
先天制藥公司宣布，從蕈樣肉芽腫的初步數據（ MF) 2 期 TELLOMAK 臨床試驗隊列中評估了 lacutamab（一種抗...
2021-06-23 20:15:00 編輯：編輯露露
近日，美國推出首個每日使用兩次 PERFOROMIST 的仿制藥，用于治療慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的支氣管收...
2021-06-23 20:12:35 編輯：編輯露露
Grace Science, LLC公司在近日宣布，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予 GS-100 孤兒藥稱號，GS-100 是一種研...
2021-06-23 20:10:47 編輯：編輯露露
歐盟委員會（EC）批準上市許可了daratumumab皮下（SC）配方（daratumumab和hyaluronidase- fihj ）（被稱為DARZ...
2021-06-23 20:07:05 編輯：編輯露露
南京Bioheng生物科技有限公司宣布UCAR T細胞治療產品CTD401，獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的孤兒藥...
2021-06-22 21:23:35 編輯：編輯露露
FDA 還批準了 Pradaxa 口服藥丸，用于預防 3 個月至 12 歲以下完成首次靜脈血栓栓塞治療的患者血栓復發...
2021-06-22 21:21:12 編輯：編輯露露
根據發表在《自然通訊》上的一項研究，一類新的靶向癌癥藥物（即 DNA 聚合酶 theta (POLQ) 抑制劑），...
2021-06-22 21:19:37 編輯：編輯露露
近日，拜耳宣布向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交補充新藥申請 (sNDA) ，并向歐洲藥品管理局 (EMA...
2021-06-22 21:18:10 編輯：編輯露露
ADC Therapeutics SA 公司今天宣布了四項 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）臨床試驗，這些數據在第 16屆惡性...
2021-06-19 20:12:32 編輯：編輯露露
加拿大衛生部已授予 TRIKAFTA （elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor ）上市許可，用于治療 12 歲人群的...
2021-06-19 20:10:30 編輯：編輯露露
BRUKINSA （zanubrutinib）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的有條件批準，用于治療既往接受過至少一...
2021-06-19 20:07:34 編輯：編輯露露
首例患者在 TIGIT 抗體 ociperlimab (BGB-A1217) 聯合其抗 PD-1 抗體 tislelizumab 的全球3 期 AdvanTIG-302試驗中，用...
2021-06-17 22:19:46 編輯：編輯露露
Applied Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，主要是針對已驗證的分子靶點開發新的候選藥物管道...
2021-06-17 22:18:25 編輯：編輯露露
這項 1/2 期試驗研究了 ONCOS-102 與 Imfinzi（durvalumab，抗 PD-L1）聯合用于既往標準化療失敗且組織學證實...
2021-06-17 22:18:05 編輯：編輯露露
今天，Harbour BioMed 公司宣布新一代全人源抗CTLA-4抗體HBM4003首次用于治療晚期非小細胞肺癌患者，此次...
2021-06-17 22:08:07 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局（FDA）已批準 StrataGraft用于治療成人熱燒傷，其中包含完整的真皮成分，臨床上...
2021-06-16 22:04:50 編輯：編輯露露
Aprea Therapeutics公司今天宣布進行 1/2 期試驗，評估 eprenetapopt 與 venetoclax 和阿扎胞苷對TP53突變AML患者的...
2021-06-16 22:03:22 編輯：編輯露露
EZH2Now 檢測項目是同類中首個提供 EZH2 國家單基因檢測的項目。該項目擁有領先的診斷信息服務提供商...
2021-06-16 22:02:30 編輯：編輯露露
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
