美國食品藥品監督管理局( FDA )已經批準Lonsurf (三氟尿苷/替比拉西)，作為單一藥物或與貝伐單抗聯合使...
2023-08-07 22:59:59 編輯：編輯露露
8月1日，Tyra生物科學公司宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予其領導的精準醫學項目TYRA-300孤兒藥...
2023-08-07 22:57:25 編輯：編輯露露
( FDA )批準了ztalmy ( ganaxolone)口服混懸劑，用于治療2至17歲患者細胞周期性蛋白依賴性激酶樣5 5(CDKL5 )缺...
2023-08-07 22:55:15 編輯：編輯露露
FDA批準了一種棘白菌素抗真菌藥Rezzayo(rezafungin，瑞扎芬凈)，目前已在美國上市：可用于治療只有有限...
2023-08-07 22:52:30 編輯：編輯露露
2019年，歐洲委員會批準了even ity romosozumab )，用于高骨折風險的絕經后婦女，治療嚴重的骨質疏松癥。...
2023-08-04 17:43:10 編輯：編輯露露
2022年10月26日，拜耳公司宣布加拿大衛生部批準KerenDia(Finerenone )為慢性腎病( CKD )和二型糖尿病( T2D )成...
2023-08-04 17:42:19 編輯：編輯露露
布地奈德腸溶膠囊是一種新劑型，口服使用，但僅有10%的藥物會被吸收入血液系統，實際上也是一種糖...
2023-08-04 17:41:34 編輯：編輯露露
美國FDA受理眼科藥物eylea ) Aflibercept、頂面眼內注射溶液)補充生物制品許可申請( sBLA )，并進行優先審...
2023-08-04 17:39:55 編輯：編輯露露
Opzelura是一種獨特的外用JAK抑制劑乳膏，是輕度至中度濕疹的重要來源。...
2023-08-04 17:39:03 編輯：編輯露露
法國servier公司研發的胰腺癌藥物Onivyde (伊立替康脂質體注射液)于2015年在美國獲批，給胰腺癌患者的治...
2023-08-04 17:36:51 編輯：編輯露露
Trodelvy（戈沙妥組單抗）是一種靶向Trop-2的抗體偶聯藥物（ADC），此前被批準用于既往治療≥2次的轉移...
2023-08-04 17:36:04 編輯：編輯露露
Boostrix以前曾被FDA批準用于預防10歲以上兒童破傷風、白喉和百日咳，但最新批準成為美國第一種有助...
2023-08-04 17:34:38 編輯：編輯露露
美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予其領導的精準醫學項目TYRA-300孤兒藥稱號(ODD)，用于治療軟骨發育不...
2023-08-04 17:33:53 編輯：編輯露露
替西帕肽是每周一次給藥的研究性葡萄糖依賴性促胰島素多肽和胰高血糖素樣肽-1受體雙重激動劑，它...
2023-08-04 17:32:50 編輯：編輯露露
Fampyra用于改善患有多發性硬化癥( MS )的成人行走能力。 2010年1月獲準改善MS患者步行功能。...
2023-08-03 12:00:21 編輯：編輯露露
美國食品藥品管理局( FDA )頒發了imcivree ( setmelanotide )劃時代的治療方法認定( BTD )。 用于治療下丘腦性...
2023-08-03 11:58:55 編輯：編輯露露
美國食品藥品監督管理局( FDA )批準抗PD-1療法libtayo(cemiplimab )聯合鉑類化療： EGFR、ALK或ROS1異常的晚期...
2023-08-03 11:57:11 編輯：編輯露露
( FDA )已經批準了vemlidy(Tenofoviralafenamide ) 25mg片劑的補充新藥申請( sNDA )，用于治療12歲以上代償性肝病...
2023-08-03 11:56:34 編輯：編輯露露
Bactrim是治療耳感染、尿路感染、支氣管炎、旅客腹瀉、志賀氏菌病、肺孢子蟲肺炎的處方藥。...
2023-08-03 11:55:40 編輯：編輯露露
自2014年以來，FDA一直沒有批準該適應證的新療法，目前，加速批準Elahere是卵巢癌治療范式的一大進步...
2023-08-03 11:54:52 編輯：編輯露露
FDA camzyos (mavacamten，2.5 mg，5 mg，10 mg，15 mg膠囊)用于治療患有癥狀性紐約心臟協會( NYHA )-級阻塞性肥大...
2023-08-03 11:53:55 編輯：編輯露露
在美國，新批準的雙重免疫治療和化療聯合方案給這部分患者帶來了新的常規耐藥良好的治療選擇，使...
2023-08-03 11:52:46 編輯：編輯露露
根據2022年11月10日至14日在肯塔基州路易斯維爾舉行的美國過敏、哮喘和免疫學院( ACAAI )年度科學會議...
2023-08-03 11:52:02 編輯：編輯露露
Sabril(vigabatrin，喜保寧)是對難治性復雜部分性癲癇發作( CPS )的成人和2歲以上兒童進行其他治療的處方...
2023-08-03 11:51:16 編輯：編輯露露
Ardelyx公司于2022年11月18日宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )心血管腎臟藥物咨詢委員會( CRDAC )公布...
2023-08-02 19:47:44 編輯：編輯露露
歐洲委員會( EC )于2022年11月17日，為了治療患冷凝集素病( CAD )的成人患者溶血性貧血，批準了enjaymo ...
2023-08-02 19:46:53 編輯：編輯露露
camzyos(mavacamten，2.5mg，5mg，10mg，15mg膠囊)，用于治療紐約心臟協會( NYHA )-類癥狀性阻塞性肥厚型心肌病...
2023-08-02 19:46:03 編輯：編輯露露
FDA批準了Rylaze的生物產品補充許可申請( sBLA )：以增加Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn，...
2023-08-02 19:45:12 編輯：編輯露露
FDA 接受并批準了生物制品許可申請( BLA )，該申請要求批準epcoritamab（ duobody-CD3xCD20），用于在兩個或...
2023-08-02 19:44:34 編輯：編輯露露
Nplate是一種處方藥，用于治療以下疾病的低血小板計數(血小板減少癥):成人慢性免疫性血小板減少癥...
2023-08-02 19:43:53 編輯：編輯露露
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