FDA批準鼻噴霧劑BenTrio的510(k)許可用于治療變應性鼻炎,通過促進緩解由吸入各種空氣傳播的過敏原引...
2023-08-28 08:57:00 編輯:編輯露露
美國食品和藥物管理局( FDA )于2021年批準了TEZspire(TezePelumab-Ekko ),用作額外維持治療年齡( 12歲)以上的...
2023-08-28 08:55:55 編輯:編輯露露
FDA批準了Vivus公司的qsymia ( phentermineandtopiramateextended-release,芬特明和托吡酯緩釋膠囊)的補充新藥申請...
2023-08-28 08:55:10 編輯:編輯露露
首個也是唯一一個直接針對蠕形螨的治療方法XDEMVY(lotilaner滴眼液,前稱為TP-03)0.25%已在美國食品藥品監...
2023-08-28 08:53:02 編輯:編輯露露
美國食品藥品監督管理局( FDA )于8月24日批準了Tyruko (natalizumab-sztn),該藥為Tysabri(natalizumab )生物仿制藥...
2023-08-28 08:50:44 編輯:編輯露露
基因療法公司Taysha Gene Therapies宣布,正在研究的腺相關病毒( AAV ) 9基因轉移療法TSHA-102被美國食品藥品...
2023-08-28 08:48:40 編輯:編輯露露
FDA批準其創新療法tepezza(teprotumumab-trbw )上市,治療甲狀腺眼病( thyroid eye disease,TED )。...
2023-08-27 17:23:21 編輯:編輯露露
Polivy獲FDA加速批準,與BR療法聯合治療接受至少兩種療法的復發或難治性彌漫大b細胞淋巴瘤( R/R DLBCL...
2023-08-27 17:22:33 編輯:編輯露露
FDA批準了Breyanzi用于復發/難治性大b細胞淋巴瘤( LBCL )患者的二線治療,包括未另行說明的彌漫大b細胞...
2023-08-27 17:21:35 編輯:編輯露露
歐洲藥品管理局( EMA )的人用藥品委員會( CHMP )已經發表了積極的審查意見,建議批準STAMP抑制劑scembl...
2023-08-27 17:20:38 編輯:編輯露露
美國FDA已批準阿培利司(alpelisib)聯合氟維司群(fulvestrant)治療PIK3CA突變、激素受體陽性(HR+)、人...
2023-08-27 17:19:26 編輯:編輯露露
Verquvo(維利西呱 vericiguat)是美國FDA在2021年批準的首款新藥,也是首個治療慢性心力衰竭惡化患者的...
2023-08-27 17:18:46 編輯:編輯露露
FDA批準新一代CD47阻斷劑evorpacept(alx148 )作為孤兒藥物用于急性髓細胞白血病( AML )患者的潛在治療選擇。...
2023-08-27 17:17:47 編輯:編輯露露
與接受安慰劑的患者相比,化療前接受trilaciclib(cosela )的廣泛期小細胞肺癌( ES-SCLC )患者單系和多系骨...
2023-08-27 17:16:52 編輯:編輯露露
根據1/2期LIBRETTO-001 basket研究( NCT03157128 )的長期隨訪,selpercatinib(RETevmo,賽庚啶)治療ret融合陽性實體癌...
2023-08-27 17:16:05 編輯:編輯露露
美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了Abrysvo (呼吸道巨細胞病毒疫苗),用于對懷孕年齡32~36周的孕婦積...
2023-08-27 17:15:02 編輯:編輯露露
Nexviadyme是賽諾菲研發的第二代酶替代治療( ERT ),為龐貝病患者提供新的護理標準。 臨床試驗顯示,...
2023-08-25 09:07:33 編輯:編輯露露
美國食品藥品管理局( FDA )受理lunsumio(mosunetuzumab )生物產品許可證申請( BLA ),用于治療過去至少接受過...
2023-08-25 09:06:57 編輯:編輯露露
美國食品藥品監督管理局( FDA )接受了Imetelstat的新藥申請( NDA ),以治療低風險骨髓增生異常綜合征( ...
2023-08-25 09:06:11 編輯:編輯露露
美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了ingrezza(valbenazine )膠囊用于治療成人亨廷頓舞蹈病( HD )相關舞蹈病...
2023-08-25 09:05:27 編輯:編輯露露
。 Takhzyro于2018年8月批準上市,適應癥用于12歲以上的HAE患者,通常預防HAE發作。Takhzyro不適用于HAE發作...
2023-08-25 09:04:37 編輯:編輯露露
美國食品藥品管理局( FDA )受理了lecanemab的生物產品許可申請( BLA )。用于治療大腦中存在淀粉樣變性,...
2023-08-25 09:03:46 編輯:編輯露露
( Tukysa,tucatinib )是HER2蛋白的口服TKI。 體外證明,該藥物能抑制HER2和HER3磷酸化,抑制下游MAPK和AKT信號...
2023-08-25 09:02:41 編輯:編輯露露
Isturisa(osilodrostat) 是一種處方藥,用于治療成人庫欣病 : 不能進行垂體手術、或已接受手術但仍然患病...
2023-08-25 09:01:59 編輯:編輯露露
美國FDA已加速批準aduhelm(aducanumab-avwa)作為首個也是唯一一個通過減少大腦中的淀粉樣β斑塊來解決阿爾...
2023-08-25 09:01:18 編輯:編輯露露
FDA授予Talquentamab突破性治療指定,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤的突破性治療,這些患者之前至...
2023-08-25 08:59:53 編輯:編輯露露
FDA批準了Krystexxa(pegloticase,中文譯名:普瑞凱希)的擴展標簽,以納入與甲氨蝶呤聯合用藥,用于治療...
2023-08-23 11:01:16 編輯:編輯露露
日本厚生勞動省醫藥品食品安全委員會批準將非奈利酮Kerendia(Finerenone)用于治療2型糖尿病腎病(D...
2023-08-23 11:00:33 編輯:編輯露露
amvuttra(vutrisiran )是一種治療成人遺傳性attr (淀粉樣變性)引起的多發性神經病。...
2023-08-23 10:59:56 編輯:編輯露露
美國FDA首次批準了具有創新作用機制的痤瘡新藥winlevi(clascoterone1% )乳膏,用于治療12歲以上患者的痤瘡...
2023-08-23 10:59:06 編輯:編輯露露
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